药明康德移出1260H名单后BCC清单隐患是否一并消除

药明康德移出美国1260H名单背后：法院禁令落地与BCC清单悬念未解

美国国防部正式将药明康德从1260H"中国军工企业"名单中删除，这家在A股（603259.SH）和港股（02359.HK）双重上市的CXO龙头企业，终于在长达数月的法律博弈中拿下了一个阶段性节点。11月10日刊载于美国《联邦公报》的文件确认了这一决定，其直接依据是哥伦比亚特区联邦地区法院8月7日批准的初步禁令。

从被"贴标签"到法庭交锋

事情要从今年6月说起。6月8日，美国国防部将药明康德纳入1260H条款下的"中国军工企业"（CMC）名单，两天后相关名单在《联邦公报》上公开发布。药明康德反应迅速，6月11日即向哥伦比亚特区联邦地区法院提起诉讼，对国防部的列名决定发起法律挑战。6月29日，公司进一步递交初步禁令申请，要求法院在案件审理期间阻止国防部执行相关认定。

8月7日，法院作出裁决，批准了药明康德的初步禁令动议。而在此之前，法院意见书中已经对国防部据以列名的事实基础表达了明确质疑。

据披露，国防部当时主要援引了三项理由，其中一项涉及所谓"间接国资持股"。具体而言，国防部将某只基金投资组合中药明康德股票占该基金净资产的5.32%，直接等同于该基金持有药明康德5.32%的股权。法院指出，这两者并非同一概念，相关报告对证据作出了错误解释。此外，法院还对另外两项关联认定所依赖的材料及其证明力提出疑问，认定药明康德关于国防部相关决定存在"任意性"的主张有一定道理。

法院同时强调，列名行为已经对药明康德造成了商业和声誉层面的损害——部分客户一旦将研发项目转移至其他服务商，即便日后获得司法救济，原有合作关系也未必能够恢复。

名单删除不等于"免罪金牌"

药明康德在公告中表示，此次移除使公司不再因1260H名单承受进一步不利影响，公司将继续服务客户、为患者研发药物。但值得注意的是，美国国防部在通知中保留了基于其他或补充理由重新将药明康德列入名单的权利。也就是说，这次删除是对法院禁令的执行动作，股票杠杆并不代表美国政府承诺不再以其他依据对公司作出相关认定。

大成律师事务所合伙人詹凯对此评价称，在法院发布禁令时，业界就已预见到这一结果，此次正式通知只是司法程序推进后的落地环节。医药战略咨询公司Latitude Health创始人赵衡则指出，名单移除并不意味着药明康德面临的美国政策风险已经完全消除。

BCC清单：另一条路径仍悬而未决

真正让市场持续关注的，是美国《生物安全法案》带来的后续影响。该法案作为FY2026《国防授权法案》的组成部分，于2025年12月正式生效，建立了针对"受关注生物技术公司"（BCC）的联邦采购及资金使用限制框架。

根据药明康德此前在Q3业绩电话会上的说明，进入BCC清单有两条路径。第一条是通过1260H名单——被列入该名单且涉及相关生物技术设备或服务业务的企业，将自动进入BCC认定范围。随着此次药明康德被正式移出1260H名单，这条路径的基础已大幅削弱。

第二条路径则由OMB（管理和预算办公室）牵头开展跨部门审查，独立判断企业是否符合BCC标准。按照程序，OMB需向拟列入企业发出通知，企业有90天申诉期，OMB审查后作出最终决定。药明康德管理层此前明确表示，公司尚未收到OMB关于BCC清单的相关通知，并重申自身不应被认定为受关注生物技术公司。根据法案安排，OMB须在2026年12月18日前公布首份BCC清单。

詹凯提醒，在《生物安全法案》、COINS法案及其他潜在立法的叠加影响下，中美生物医药领域的竞争态势仍在强化。未来不排除美国国防部获得新证据后重新将药明康德纳入1260H名单，公司也可能面临其他政策挑战。不过他也判断，“若还是以1260H路径反复操作，预计美国法院仍会驳回。”

二级市场层面，药明康德A股在消息公布当日高开，盘中有所走高。但在BCC清单首批公布期限日益临近的背景下，1260H名单的移除究竟能在多大程度上缓解药明康德所面对的美国政策不确定性，仍然是一个需要持续追踪的问题。